近年来，在环境改变、资本加码、利好政策支持下，医疗器械行业市场规模逐步扩大，并加速国产替代。今年9月份，国常会决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用，明确提及对医院在“设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策”的支持。
新一轮强有力的政策出台后，全国数千亿级医疗设施更新改造需求即将释放，业内预计从今年第四季度到2023年，医疗器械行业将迎来采购高峰期。
安信证券觉得，10月以来，贴息贷款政策实际落地速度超越市场先前预期。全国已上报超过2000亿元的医疗设施贷款需求，除了发行规模创新高的医疗专项债和医院自有资金以外，贴息贷款将成为医疗器械采购的另一重要资金来源。
目前，生物药品行业的发展显然正欣欣向荣。业内认为，在此背景下，也将不断打开国产设备耗材企业成长天花板。据悉，生物制药上游产业链最重要的包含原料、耗材及仪器/设备。目前，试剂、耗材我国已基本实现国产化，并还在对标国际慢慢的提升。如色谱填料/层析介质领域的纳微科技、博格隆；一次性生物反应器、反应/储液/搅拌袋领域的乐纯生物、东富龙；培养基领域的奥浦迈等。
未来，在生物医药产业加快速度进行发展的背景下，业内一致认为，国产生物制药设备与耗材国产化和供应链可控将日益加速。实际上，国内生物制药产业链、尤其上游各类细分赛道，已经历了从0到1、从1到10的过程。在上游各细分赛道，均已跑出了多家优秀公司，在个别产品和服务能力上已能对标国际巨头，产业链聚合效应已初步显现。
乐纯生物不仅拥有膜的专利，同时还是国内一次性生物反应器、反应袋等产品的隐形龙头，其一次性反应/储液/搅拌袋已经占据20-30%市场。率先实现关键膜材自主研发,国产“强链”已比肩欧美，乐纯生物在其官微宣布正式上市一款名为“LeKrius™”的生物制药工艺薄膜,适用于缓冲液、培养基、细胞培养、中间品、原液、制剂、灌装工艺流程。这是其两个月内发布的第三款攻关级产品。其在2021年12月份刚刚推出“LePhinix™”一次性生物反应器及专对于mRNA疫苗的“RNase & DNase free”一次性使用耗材系列
目前，从众多药机企业布局的方向来看，在生物设备上国产替代的步伐正不断加快。有必要注意一下的是，业内认为，相较于国际企业，质量稳定性与创新仍是生物制药耗材与设备行业当前面临的主要挑战，突破这一问题，需要在自动化水平上下功夫。
因此，业内也建议企业在做大做强过程中，持续向自动化、智能化生产线设备做投入，逐步提升产品技术水平，以便未来在多个环节切入制药产业链，全方位、多领域实现进口替代。
国创联行表示，乐纯生物系列重磅产品的量产和投放市场,将从根本上缓解国内生物制药一次性耗材产业的原材料紧张、成本高昂等难题,极大释放产能，在市场巨大以及十四五规划利好政策下能快速发展并有望跻身国际一列耗材巨头。
