水参加整个制药出产工艺流程，直接影响药品质量，关系到人类的健康。鉴于纯化水作为制药出产的悉数过程中的重要质料和组成，以及水质对药品质量的重要性，各个国家和安排均对其有清晰的规则。
我国药典每五年更新一次，对纯化水的全体要求也渐渐变得严厉。药品出产企业必定确保纯化水的质量契合药典要求，即药典关于纯化水的规则其实也仅仅zui低水平，满意了药典的规范不必定就能确保契合企业预期用处的要求。
我国药典对制药用水包含的饮用水、纯化水、打针水和灭菌打针用水作了清晰的规则。制药用水的原水一般为饮用水，而饮用水是将天然水净化处理合格后方可运用，饮用水的质量必定要契合现行的日子饮用水规范。饮用水一般用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗，也可当作药材的提取溶剂。
制药职业用纯化水能够用作制造一般药物制剂用的溶剂或实验用水可作为中药打针剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂制造用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用用具的精洗用水；用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。有必要留意一下的是，纯化水不能用于打针剂的制造和稀释。
关于纯化水的质量开展要求，虽然我国药典没有清晰规则详细运用哪一种制备方法，但要求纯化水制备需运用契合规则规范的饮用水作为原水，通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适合的方法制得。对纯化水的性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳等目标均有规则。如图一所示。
