定了!2020年版我国药典12月1日正式施行(附PDF)

发布日期:2024-02-09 来源:开云全站登录

  2020年6月,国家药典委员会发布题为《《我国药典》2020年版根本概略和主要特征》的文章,其间提及2020版《我国药典》的正式施行时刻为

  国家药品标准是国家为确保药品质量、辅导药品研究者和药品上市答应持有人做好药品研制和药品上市后质量操控,对药品的质量操控项目、技能指标、检测验证的办法等作出的强制性规则。

  2020年版《我国药典》共收载种类5911种,其间,新增319种,修订3177种,不再收载10种,种类调整兼并4种。

  三部生物制品收载153种,其间新增20种、修订126种;新增生物制品公例2个、泛论4个。

  四部收载通用技能方面的要求361个,其间制剂公例38个(修订35个)、检测的新办法及其他公例281个(新增35个、修订51个)、辅导准则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其间新增65种、修订212种。

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